肥胖是一种慢性代谢性疾病。肥胖不但导致较高的过早死亡风险，还与各种慢性非传染性疾病的发生相关，包括 2 型糖尿病、脑卒中、冠心病、高血压、呼吸系统疾病、骨关节炎和胆结石等。有研究预测，到2030 年我国成年人超重肥胖率可达 65.3%，归因于超重肥胖的医疗费用可能为 4180 亿元人民币，约占全国医疗费用总额的 21.5%，因此，肥胖防控已刻不容缓。根据《成人肥胖食养指南2024年版》，我国健康成年人的 BMI 正常范围如下(单位均为kg/m^2):

• 过低 BMI<18.5
• 正常 18.5≤ BMI<24.0 
• 超重 24.0 ≤BMI< 28.0
• 肥胖 BMI ≥ 28.0 

      “减肥”一直是消费市场关注的热点，判断受试物是否具有“减肥”作用，不仅要看体脂量、皮下脂肪、腰臀围等，还要看对人体是否有损伤，是否受到饮食、运动等依从性因素的影响。以下为我中心实际案例，因客户隐私，所以仅展示脱敏信息。

       我中心受客户B委托，开展一款食品的“减肥”效应研究。

     第一步，确定试验整体设计： 随机、双盲、平行对照（RCT）设计。受试者人数：100人。

     第二步，执行研究方案：在基线和终点采集指标，包括实验室检查、问卷调查、运动耐力测试等，共获得10000多个数据。

     第三步，统计分析：使用专用统计软件，分析主次要指标，安全指标，判断受试物安全有效。

     第四步，交付：原始数据、临床中心研究报告 等。